Isolator für Reinraum 190-215

ISO Klasse 5bodenstehendtragbar

Die Reinraumlösung Der Germfree Portable Shielded Isolator bietet den ultimativen Schutz für Produkt und Bediener. Der abgeschirmte Isolator funktioniert wie eine "Glovebox", die Unterdruck verwendet, um die NIOSH-Empfehlungen zu erfüllen und gleichzeitig die USP und die Vorschriften für die Verwendung außerhalb eines Reinraums einzuhalten. HEPA-gefilterte, unidirektionale (laminare) Luft umspült den Arbeitsbereich, um das Produkt vor Verunreinigungen zu schützen und die bei der Probenmanipulation entstehenden Partikel zu entfernen. Der Bediener ist vollständig von den Materialien abgeschirmt, mit denen er im Arbeitsbereich arbeitet. Der Germfree Shielded Isolator erfüllt oder übertrifft die ISO 14644-1, ISO Klasse 5 (Klasse 100) Luftqualität. Jeder abgeschirmte Isolator wird strengen physikalischen Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass das Gerät die geprüften Leistungsanforderungen erfüllt. Vor der Verwendung muss eine unabhängige Zertifizierung durchgeführt werden. Was ist ein Barriere-Laminar-Flow-Isolator? Laut der Food and Drug Administration ist ein Barriere-Isolator "eine dekontaminierte Einheit, die mit HEPA-gefilterter Luft versorgt wird und eine ununterbrochene Isolierung des Innenraums von der Außenumgebung, einschließlich der umgebenden Reinraumluft und des Personals, gewährleistet" Durch die Installation eines zertifizierten Barriere-Isolators kann man Reinraumbedingungen in einem geschlossenen Arbeitsbereich erreichen. Barriere-Isolatoren bieten eine Umgebung der ISO-Klasse 5 (Klasse 100) für die Produktvorbereitung, wobei die Arbeit in einer geschlossenen, unter Druck stehenden Umgebung stattfindet, die nur über versiegelte Handschuhe zugänglich ist, die in den Arbeitsbereich reichen. Eine Shielded Glovebox ist kein zertifizierter Barriere-Isolator. Durch die Wahl eines zertifizierten Barriere-Isolators entfällt die Anforderung an eine Umgebung der ISO-Klasse 8.