COVID-19-Testkit QP019T-0100

SARS-COV-2Nasen-Rachenraumfür Kliniken

Im Hinblick auf die gemeinsamen globalen Anstrengungen zur Förderung der gemeinsamen Forschung in den Bereichen Diagnostik, Therapeutika und Impfung im Kampf gegen die im Kampf gegen die COVID-19 (SARS-CoV-2)-Pandemie hat Bio-Helix das LifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus speziell für Proben aus dem menschlichen Respirationstrakt entwickelt. Das Kit zeichnet sich aus durch: (1) Hohe Spezifität für die N-Zielmarker, wie von der WHO und dem US CDC empfohlen; (2) Datenerfassung in weniger als 2 Stunden; und (3) Kompatibilität mit Standard-RT-qPCR-Geräten (ABI 7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio's 7 Flex). Anwendung 》Genexpressionsanalyse (mRNA) 》Kopienzahl-Analyse 》SNP-Genotyp-Analyse Eine Studie wurde durchgeführt, um die Leistung des COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus zu bewerten. Es wurden 20 Replikate bei der vorläufigen Nachweisgrenze (LoD) mit 50 Kopien/Reaktion bei einer Nachweisrate von 95 % getestet. Die Proben wurden mit SARS-CoV-2-RNA in gepoolter negativer klinischer Nasopharyngeal-Abstrichmatrix versetzt, dann mit dem QIAamp Viral RNA Mini Kit extrahiert und auf dem QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System getestet. Die synthetische SARS-CoV-2-RNA wurde von Twist Biosciences bezogen (Assay Ready Control 14,EPI_ISL_710528). Es wurde eine Studie zur Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit des COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus durchgeführt. Getestet wurden 20 Replikate mit einem niedrigen Positivwert von 100 Kopien/Reaktion, 10 Replikate mit einem hohen Positivwert von 2500 Kopien/Reaktion und 30 Replikate, die nicht aufgestockt waren. Die Proben wurden mit SARS-CoV-2-RNA in einer gepoolten negativen klinischen Nasopharyngealabstrichmatrix gespikt, dann mit dem QIAamp Viral RNA Mini Kit extrahiert und auf dem QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System getestet.