Quantitative Bestimmung von glykiertem Hämoglobin (HbA1c) in menschlichem Vollblut.
METHODIK
Dieser Test basiert auf der Latex-Agglutination. Das HbA1c in den Testproben wird auf der Oberfläche von Latexpartikeln absorbiert, die mit Anti-HbA1c reagieren (Antigen-Antikörper-Reaktion). Die durch die Latex-Agglutination verursachte Trübung wird bei 660 nm gemessen, und die HbA1c-Konzentration im Vollblut wird anhand einer Standardkurve berechnet.
REAGENZIEN
R1 : Latex
R2 : Anti-HbA1c (monoklonaler Maus-Antihämoglobin A1c-Antikörper) Probenverdünnungsmittel : Destilliertes wWasser und Stabilisatoren.
KALIBRIERUNG (optional)
Nur für die Verwendung von bt-Produkten (GLYCAL-10) Auto-HbA1c-Kalibrator Fünf (5) Stufen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet.
2. Die Reagenzien R1 und R2 sind lichtempfindlich. An einem dunklen Ort lagern. 3. Verschlucken und Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
REAGENZVORBEREITUNG
Alle Reagenzien sind gebrauchsfertig.
REAGENZIENVERSCHLECHTERUNG
1. Verwenden Sie die Reagenzien nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
2. Erhöhung der Extinktion des Blindreagenzes.
3. Vorhandensein von Partikeln, Trübung.
INTERFERENZEN
Hohe Lipid- (3000 Formazin-Trübungseinheiten) oder Bilirubinwerte (konjugierter Typ 30mg/dL, freier Typ 30 mg/dL) in Blutproben haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse.
ZUSÄTZLICHE AUSRÜSTUNG
1. Spektralphotometer oder Photometer, thermostabil bei 37˚C mit einem 660-nm-Filter.
2. (GLYCAL-10) Auto-HbA1c-Kalibrator Fünf (5) Stufen und (GLYCON-10) Auto-HbA1c-Kontrolle werden empfohlen.
KALIBRIERUNGSPROZEDUR
Auto-HbA1c-Kalibratorsätze sind für die Verwendung mit Auto-HbA1c-Assay-Reagenzien vorgesehen.
Berechnen Sie die Absorptionsdifferenz (Abs.2-Abs.1) für jeden Punkt der Kalibrierungskurve
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