COVID-19-Schnelltest AB ELISA

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Der WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA dient dem Nachweis von Gesamtantikörpern als Indikator für eine Immunantwort auf SARS-CoV-2 bei Patienten mit Verdacht auf eine frühere SARS-CoV-2-Infektion oder zum Nachweis einer Serokonversion bei Patienten nach einer bekannten kürzlichen SARS-CoV-2-Infektion. Der Test kann auch zur Unterstützung der Diagnose einer akuten oder zurückliegenden SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit anderen Tests und klinischen Informationen verwendet werden. Die Prävalenz der SARS-CoV-2-Infektion in dem Gebiet, in dem der Test durchgeführt wurde, sollte bei der Interpretation positiver Testergebnisse berücksichtigt werden. Der Test sollte nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden. Leistungsbewertungen (klicken Sie auf die Links, um die einzelnen Studienberichte zu öffnen) Das Kit weist GESAMTANTIKÖRPER (IgG, IgM und IgA) gegen S-RBD nach und wurde in Europa umfassend evaluiert und validiert. In den Niederlanden zeigt der Bericht der niederländischen Serologie-Taskforce eine Sensitivität des Kits von 98,1 % für Proben, die > 14 Tage nach Krankheitsbeginn entnommen wurden. Der Bericht der niederländischen Serologie-Taskforce kann HIER heruntergeladen werden. In anderen Studien, die in den Niederlanden durchgeführt wurden, zeigte das Erasmus Medical Center eine Sensitivität von 98% (100% >14 Tage) und die Sanquin Blood Bank berechnete einen PPV von 99%, 88% und 72% in Gebieten mit einer Prävalenz von 4-10%, 2-4% und <2%. . Das Statens Serum Institut in Dänemark ermittelte eine Sensitivität von 71% (7~13 Tage) ~ 100% (10 Tage). In einer ebenfalls in Dänemark durchgeführten multizentrischen Vergleichsstudie wurde der Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA als der beste serologische Test unter 15 kommerziell evaluierten Tests, einschließlich automatisierter Immunoassays, eingestuft.