Kit zum Nachweis neuartiger Coronaviren (2019-nCoV) mit neutralisierenden Antikörpern (kolloidale Gold-Immunchromatographie)
Zur Bestimmung des Gehalts an neutralisierenden Antikörpern bei Menschen nach einer Impfung mit dem 2019-nCoV-Impfstoff und der Erholung von der Infektion.
Das Nachweisreagenz wurde mit dem Neutralisationstest mit dem positiven Beurteilungswert von NT50 von 30 in 350 Fällen verglichen, einschließlich Tests vor der Impfung, nach der Impfung und im Rekonvaleszenzserum. Im Vergleich zu einem Neutralisationstiter von über 30 betrug die relative Sensitivität 96,7 % (95 % CI 92,0 % - 92,8 %), die relative Spezifität 97,9 % (95 % CI 97,90 % - 99,4 %) und die Gesamtübereinstimmungsrate 97,4 %.
1.Positiv:Zwei purpurrote Banden im Bereich der T-Linie und der C-Linie im Beobachtungsfenster zeigen an, dass der 2019-nCoV neutralisierende Antikörper in der Probe positiv ist. 2.Negativ:Eine purpurrote Bande im Bereich der C-Linie im Beobachtungsfenster, keine Bande im Bereich der T-Linie, was darauf hinweist, dass der 2019-nCoV neutralisierende Antikörper in der Probe negativ ist. Ungültig:Keine purpurrote Bande in der C-Linie, mit oder ohne Bande in der T-Linie, was bedeutet, dass der Test ungültig ist.
---