Die 2019-New Coronavirus IgM/IgG Schnelltestkassette ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von 2019-New Coronavirus Antikörpern (IgM/IgG) in menschlichem Vollblut, Serum und Plasma. Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderroten Konjugat-Pad, das rekombinante Antigene des 2019-New Coronavirus enthält, die mit Kolloidgold konjugiert sind (2019-New Coronavirus-Konjugate), 2) einem Nitrozellulosemembranstreifen, der zwei Testlinien (IgM und IgG) und eine Kontrolllinie (C-Linie) enthält. Die IgM-Linie ist mit dem Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper vorbeschichtet, die IgG-Linie ist mit dem Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper beschichtet. Wenn eine ausreichende Menge der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über die vorbeschichtete Membran
Der 2019-New Coronavirus IgM-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, bindet an die 2019-New Coronavirus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von dem auf die IgM-Linie aufgetragenen Reagenz eingefangen und bildet eine weinrote IgM-Linie, die ein positives Testergebnis für 2019-New Coronavirus IgM anzeigt und auf eine frische Infektion hindeutet. Der 2019-New Coronavirus IgG-Antikörper bindet, sofern in der Probe vorhanden, an die 2019-New Coronavirus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann von dem auf der IgG-Bande vorbeschichteten Reagenz eingefangen und bildet eine weinrote IgG-Linie, die ein positives Testergebnis für 2019-New Coronavirus IgG anzeigt und auf eine frische oder wiederholte Infektion hindeutet. Das Fehlen jeglicher T-Linien (IgM und IgG) deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Zur Verfahrenskontrolle erscheint im Bereich der Kontrolllinie immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran mit einem Docht versehen wurde.
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