PTA-Katheter LUTONIX® 035

BlutgefäßBallon

Lutonix™ 035 DCB - Dysfunktionelle AV-Fistel Indikation Erster medikamentenbeschichteter Ballon zur Verwendung bei dysfunktionalen/stenosierten Dialysefisteln zugelassen Merkmale Erster medikamentenbeschichteter Ballon zur Verwendung bei dysfunktionalen/stenosierten Dialysefisteln zugelassen Abgebildet zur Ermöglichung einer längeren AV-Fistelfunktion aufgrund der längeren Zeit bis zum ersten erneuten Eingriff im Vergleich zur Standard-Angioplastie 71.4% primäre Patentierung in der klinischen Studie Lutonix™ AV nach 6 Monaten 31.3% weniger Wiederbehandlungen als PTA nach 6 Monaten in der klinischen Studie mit LUTONIX® AV Demonstrierte ein Sicherheitsprofil, das so sicher ist wie PTA Patienten in der IDE-Studie mit Lutonix AV erlebten 322 reinterventionsfreie Tage nach der Behandlung mit Lutonix, im Vergleich zu 114 mit PTA Die klinische Studie zu Lutonix AV war die erste, die den Einsatz eines Medikaments untersuchte beschichteter Ballon bei dysfunktionellen AV-Fisteln. Mit 24 Monaten werden Patienten, die wurden mit einem Lutonix™ 035 medikamentenbeschichteten Ballon-PTA-Katheter behandelt im Durchschnitt 322 Tage dauerte, bevor eine erneute Intervention erforderlich wurde, verglichen auf 207 Tage bei alleiniger Behandlung mit PTA*. - Breitestes Größenangebot für AV DCBs† - AV DCB mit niedrigstem Profil mit allen Größen 7F oder niedriger - Mehr interventionsfreie Tage als Standard-PTA Lutonix™ 035 Medikamentenbeschichteter Ballon-PTA-Katheter Verwendungshinweise: Die Lutonix™ Katheter ist indiziert für perkutane transluminale angioplastie (PTA), nach Vordilatation, zur Behandlung von stenotischen Läsionen dysfunktionaler einheimische arteriovenöse Dialysefisteln mit einem Durchmesser von 4 mm bis 12 mm und bis zu 80 mm in der Länge.