Das Avioq HIV-1 Microelisa System wird aus gereinigten und inaktivierten HIV-1-Viruslysatproteinen hergestellt und ist ein Enzymimmunoassay (ELISA) für den qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen HIV-1 (einer der Hauptverursacher von AIDS in den USA) in menschlichen Proben, die als Serum, Plasma, getrocknete Blutflecken oder orale Flüssigkeitsproben mit dem OraSure® HIV-1 Oral Specimen Collection Device gewonnen wurden.
Das Avioq HIV-1 Microelisa System ist für die Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HIV-1-Infektion vorgesehen. Es ist nicht für das Screening von Blutspendern vorgesehen. Das Avioq HIV-1 Microelisa System wurde als zweistufiger indirekter Standard-Mikroelisa-Test entwickelt und enthält beschichtete 96-Well-Mikrotiterplatten, farbkodierte Flüssigkalibratoren und Positivkontrollen sowie ein gebrauchsfertiges Flüssigsubstrat. Das Probenverdünnungsmittel enthält eine Überwachung der Probenzugabe, um die Farbveränderung bei der Probenzugabe in die Mikrovertiefungen sichtbar zu machen.
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