COVID-19-Testkit One-Step

Influenza AInfluenza BSARS-COV-2

Das Kit ist CE-zertifiziert und nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Prinzip Der Multiplex-Assay verwendet fluoreszierende Sonden und Primer zum Nachweis von drei spezifischen Regionen innerhalb des SARS-CoV-2-Nukleokapsid (N)-Gens und des ORF1ab-Gens. β-Globulin wird als interne Kontrolle verwendet, um die Qualität der Probe und des Extraktionsprozesses zu überwachen. Es sind Positiv- und Negativkontrollen enthalten. Die aus Patientenproben isolierte RNA kann direkt in den Assay eingesetzt werden, um sie revers zu transkribieren und quantitativ zu amplifizieren. Die als Positivkontrolle verwendeten pseudoviralen Partikel dienen als Kontrolle für den Extraktionsprozess sowie für die RT-PCR. Nachweisgrenze SARS-CoV2 (2019-nCoV ) ： 400 Kopien/ml. Influenza-A-Virus ： 1,5 TCID50/mL. Influenza-B-Virus ： 2,0 TCID50/mL.