Das GENiSYS® R von AST verfügt über eine einzigartige Kombination von Automatisierungsfunktionen, die sicherstellen, dass Ihre sterilen Produkte, ob klinisch oder kommerziell, in strikter Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen verarbeitet werden. Das System verfügt über die Flexibilität, sich an Ihre Prozessanforderungen und Behälteroptionen anzupassen, und seine Fähigkeit, alle abfüllbereiten Fläschchen-, Spritzen- und Kartuschenformate zu verarbeiten, ermöglicht es Ihnen, Arzneimittelprodukte kosteneffizient auf den Markt zu bringen.
GENiSYS R kann mit fortschrittlichen Systemmerkmalen und -funktionen konfiguriert werden, um die Anlage für jede einzelne Anwendung anzupassen. Das System erfüllt die höchsten Standards für die aseptische Verarbeitung und bietet Funktionen wie Umgebungsüberwachung, mehrere Optionen für das Produktabgabesystem, Kontrolle des Füllgewichts während des Prozesses und elektronische Chargenprotokollierung.
Die GENiSYS R lässt sich leicht konfigurieren, um alle gebrauchsfertigen, verschachtelten, Vial-, Spritzen- und Kartuschenformate für klinische und kommerzielle Kleinchargenanwendungen zu verarbeiten. Der Einsatz hochzuverlässiger Robotertechnik ermöglicht eine komplette Systemumstellung in nur dreißig Minuten. Das System kann die automatische Be- und Entladung von Lyo beinhalten.
Füllen, Verschließen und Versiegeln von Fläschchen
Füllen und Verschließen von Spritzen
Befüllen und Verschließen von Kartuschen
Integration von Lyophilisatoren
Flexibles & modulares Systemdesign
Um einer Vielzahl von Kunden- und Anwendungsanforderungen gerecht zu werden, verfügt GENiSYS R über ein modulares Design, das unseren Kunden ein System bietet, das auf ihre Anwendungsanforderungen zugeschnitten ist, ohne die Kosten und Risiken, die mit einer kundenspezifischen Anpassung verbunden sind. Verfügbare Module umfassen:
Manuelle (MBO) oder halbautomatische Sacköffnung (SABO)
Manuelle Wannenöffnung (MTO)
Automatische Becheröffnung (ATO)
Automatisches Füllen und Verschließen (FCM)
Lyo-Vorbereitung (LPM)
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