ASEPTISCHE ABFÜLL- UND VERSCHLIESSMASCHINEN FÜR KLEINE UND MITTLERE CHARGEN
Die heutigen injizierbaren Arzneimittel erfordern flexible Abfüll- und Verschließsysteme, die mittelgroße klinische und kommerzielle Chargen effizient verarbeiten können und gleichzeitig alle cGMP-Anforderungen an Sauberkeit und Sterilität erfüllen.
Die ASEPTiCell® von AST verfügt über eine einzigartige Mischung aus automatisierten Funktionen, die sicherstellen, dass Ihre sterilen Produkte, ob klinisch oder kommerziell, in strenger Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen verarbeitet werden. Das System verfügt über die Flexibilität, sich an Ihre Prozessanforderungen und Behälteroptionen anzupassen, und seine Fähigkeit, alle abfüllfertigen Fläschchen-, Spritzen- und Kartuschenformate zu verarbeiten, ermöglicht es Ihnen, Arzneimittelprodukte kosteneffizient auf den Markt zu bringen.
Durch die Integration von Standardprozessmodulen in ein fortschrittliches robotergestütztes Abfüll-/Fertigstellungssystem bietet der ASEPTiCell eine unübertroffene Flexibilität für die aseptische cGMP-Produktion von gebrauchsfertigen Vials, Spritzen und Kartuschen, was den ASEPTiCell zum idealen Abfüll-/Fertigstellungssystem für kommerzielle Arzneimittelanwendungen mit kleinen bis mittleren Chargengrößen macht.
Der ASEPTiCell kann mit fortschrittlichen Systemmerkmalen und -fähigkeiten konfiguriert werden, um die Anlage für jede einzelne Anwendung anzupassen. Das System erfüllt die höchsten Standards für die aseptische Verarbeitung und bietet Funktionen wie Umgebungsüberwachung, mehrere Optionen für das Produktabgabesystem, Kontrolle des Füllgewichts während des Prozesses und elektronische Chargenprotokollierung.
Fähigkeiten für kleine und mittlere Chargen
Der ASEPTiCell lässt sich leicht konfigurieren, um alle gebrauchsfertigen, verschachtelten, Fläschchen-, Spritzen- und Kartuschenformate für kleine und mittlere kommerzielle Chargen zu verarbeiten. Der Einsatz hochzuverlässiger Robotertechnik ermöglicht eine komplette Systemumstellung in nur dreißig Minuten.
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