Automatisierte Abfüllmaschinen Crystal™ PX

per Gewichtbodenstehendfür Flüssigkeiten

Die Crystal™ PX Abfüllanlagenplattform ermöglicht Hochgeschwindigkeits-Abfüll- und Veredelungsvorgänge. Sie bietet eine 100%ige In-Prozess-Kontrolle (IPC), vollständige GMP-Konformität und Sterilitätssicherung. Diese aseptischen Abfüllanlagen arbeiten mit dem AT-Closed Vial® und bieten je nach Konfiguration eine flexible Kapazität Die PX-Abfüllanlage wird nach Kundenwunsch gebaut und kann mit einer Sicherheitsbarriere für einen hochklassigen Reinraum, einem geschlossenen Restricted-Access Barrier System (RABS) oder einem Isolator mit H2O2-Dekontamination geliefert werden. Merkmale Für cGMP-Herstellung Gebaut nach Spezifikation Für Isolator oder RABS-Installation Abfüllung von 0,1 ml bis 50 ml Werkzeugloser Formatwechsel 100% IPC des Gewichts Automatisches Laden der Fläschchen Nur Einwegmaterial Hohe Abfüllgenauigkeit CFR 21 Teil 11-konform Perfekt für Die PX-Abfüllanlage mit AT-Closed Vial®-Technologie ist für die schnelle kommerzielle Herstellung neuartiger biopharmazeutischer Produkte geeignet, einschließlich Zelltherapie, Gentherapieprodukte, Exosomen sowie die damit verbundenen Produkte wie Ausgangsmaterial, virale Vektoren und Plasmid-DNA. Die hohe Vielseitigkeit des Prozesses wird durch den werkzeuglosen Formatwechsel, die Verwendung des füllfertigen AT-Closed Vial® und den Single-Use-Produktweg erreicht. Funktionsprinzip Die PX-Fülllinie mit AT-Closed Vial®-Technologie besteht aus der Vial-Ladeeinheit, den Wiege- und Annahmestationen für die In-Prozess-Kontrolle, der Fülleinheit, den Laser-Wiederverschließ- und Verschließeinheiten und dem Fördersystem, wobei die kritischen Operationen unter ISO 5-Bedingungen durchgeführt werden. Abfüllfertige AT-Closed Vial® in Schalen werden automatisch in die Abfüllanlage geladen.