Automatisierte Abfüllmaschinen Cellana XL1

per Gewichtbodenstehendfür Ampullen

Als Ergebnis des gesammelten Fachwissens und des Co-Engineerings innerhalb der SKAN-Gruppe ist die Cellana XL1 auf die Bedürfnisse der Skalierung der aseptischen Abfüllung neuartiger pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte ausgerichtet, einschließlich Zell- und Gentherapieprodukte, deren Zwischenprodukte, wie virale Vektoren, Plasmid-DNA und Zellbanken. Der Einsatz von Isolatortechnologie und Automatisierung für Ihren aseptischen Abfüll- und Veredelungsprozess ist der Schlüssel zur Gewährleistung von Konsistenz, hoher Sterilitätssicherheit und vollständiger GMP-Konformität, was im Laufe der Zeit zu niedrigeren Betriebskosten führen kann. Der Cellana XL1 wurde für die vielseitige Abfüllung von Fläschchen unter Verwendung von Einwegmaterialien entwickelt, um die Umstellung von Charge zu Charge zu minimieren. Er ist auch mit anderen isolierten Modulen des Cellana kompatibel, um Ihren Produktionsfluss in einem Isolator zu vervollständigen. Für die cGMP-Herstellung Reibungsloser Übergang von Crystal® Pure M1 Abfüllung von 0,1 ml bis 50 ml Hohe Abfüllgenauigkeit 100% Gewichts-IPC Schnelle Dekontaminationsschleuse (< 20 min) CFR 21 Teil 11 konform Nur Einwegmaterial Für Grad C Installation Minimale Umstellung Aseptischer Anschluss für Bulkware Funktionsprinzip Die füllfertigen, in Nestern angeordneten AT-Closed Vials® und andere Verbrauchsmaterialien werden über eine Schnelldekontaminationsschleuse in die Hauptkammer eingeführt, während das Bulkprodukt aseptisch mit der Hauptkammer des Isolators verbunden ist. Diese Konfiguration ermöglicht die Homogenisierung und Kühlung des Bulkprodukts. Der Roboter nimmt ein einzelnes Fläschchen auf und lädt es auf das Bearbeitungsrad, wo es gewogen (leer), befüllt, mit dem Laser wieder versiegelt, gewogen (befüllt) und verschlossen wird. Die verarbeiteten Fläschchen werden dann wieder in das AT-Nest™ gestellt.