Automatisierte Abfüllmaschinen Cellana L1

Roboterbodenstehendfür die Pharmaindustrie

Die Einführung von Isolatortechnologien und Automatisierung ist der Schlüssel zur Gewährleistung von Konsistenz, höchster Sterilität, vollständiger GMP-Konformität der aseptischen Abfüllung und Fertigstellung sowie zur Senkung der Gesamtbetriebskosten. Die Cellana L1 Robot Line ist eine isolierte Abfüll- und Veredelungslinie, die bis zu 500 Fläschchen pro Stunde verarbeiten kann und dank des integrierten H2O2-Dekontaminationssystems in einer Reinraumumgebung der unteren Klasse installiert werden kann. Diese isolierte robotergestützte aseptische Abfüll- und Veredelungslinie ist das Ergebnis der gesammelten Erfahrung und des Co-Engineerings innerhalb der SKAN-Gruppe. Merkmale Für die cGMP-Herstellung Reibungsloser Übergang von Crystal® Pure M1 Abfüllung von 0,1 ml bis 50 ml Hohe Abfüllgenauigkeit Schnelle Dekontaminationsschleuse (< 20 min) CFR 21 Teil 11 konform Nur Einwegmaterial Für Grad C Installation Minimale Umrüstzeiten Schnelle Dekontaminationszyklen Aseptischer Anschluss für Bulkware Perfekt für Die Cellana L1 Roboterlinie ist ein vollwertiger Übergang von der manuellen Crystal® Pure M1 zur aseptischen Abfüllung neuartiger pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte, einschließlich Zell- und Gentherapieprodukte, deren Zwischenprodukte, wie virale Vektoren, Plasmid-DNA und Zellbanken. Sie ist für die vielseitige Abfüllung von Fläschchen konzipiert und ermöglicht einen einfachen Wechsel von Charge zu Charge mit Einweg-Produktpfad und zwischen den AT-Closed Vial®-Formaten. Sie kann mit anderen isolierten Modulen von Cellana verbunden werden und vervollständigt so den Produktionsfluss im Isolator. Die Cellana L1 Robot Line beinhaltet den AT-Closed Vial® Prozess innerhalb des modularen Isolators von SKAN.