Automatisierte Abfüllmaschinen Crystal™ L1

Roboterfür Flüssigkeitenfür Ampullen

Die Crystal™ L1-Roboterplattform ermöglicht die Skalierungsstrategien von biopharmazeutischen Unternehmen auf der ganzen Welt. In Kombination mit dem aktiven Restricted-Access Barrier System (RABS), das eine geschlossene, kontrollierte Umgebung für den aseptischen Abfüllprozess bietet, wird dieser Füllroboter typischerweise in Klasse B installiert. Die Crystal™ Roboterlinie in RABS hat eine minimale Stellfläche und kann bis zu 500 AT-Closed Vial® pro Stunde verarbeiten. Merkmale Für cGMP-Herstellung Abfüllung von 0,1 ml bis 50 ml Aktiver laminarer Luftstrom Reduzierte Stellfläche Hohe Abfüllgenauigkeit Nur Einwegmaterial Aseptischer Anschluss für Bulkware Minimale Umstellung Installiert und qualifiziert in 1 Woche CFR 21 Teil 11 konform Perfekt für Die Einführung der Automatisierung nach dem Einsatz der manuellen Crystal™ M1 Abfüllstation, der Crystal™ L1 Roboterlinie in RABS unterstützt die Skalierungsstrategien für neuartige pharmazeutische und biotechnologische Produkte, einschließlich Arzneimittel für neuartige Therapien (Zell- und Gentherapien). Diese aseptische Abfüllanlage, die auf dem Einwegmaterial und dem AT-Closed Vial® verschiedener Formate basiert, bietet Flexibilität bei cGMP-Abfüll- und Veredelungsvorgängen und spart gleichzeitig Platz in der Produktionsstätte. Funktionsprinzip Der außerhalb der Abfülllinie verbleibende Schüttgutbehälter wird mit dem AT-Port™ System, dem aseptischen Flüssigkeitsanschluss, an den Arbeitsbereich angeschlossen. Durch das Mausloch auf der linken Seite der Anlage werden das füllfertige AT-Closed Vial® und anderes Einwegmaterial in den kritischen Bereich eingeführt und dort für den Betrieb vorbereitet. Die aseptische Abfüllanlage wird über die Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) gesteuert und kalibriert, um eine hohe Dosiergenauigkeit zu erreichen.