Die Crystal™ M1 Abfüllstation ist ein aseptisches Tischabfüllsystem, das Ihr manuelles Abfüll- und Veredelungsverfahren risikofrei macht.
Die Crystal™ M1 Abfüllstation arbeitet mit dem AT-Closed Vial®, das während des gesamten Abfüllvorgangs funktional geschlossen bleibt, wodurch die Kontaminationsrisiken, die typischerweise mit der manuellen Abfüllung verbunden sind, erheblich reduziert werden.
Das System besteht aus der Abfülleinheit mit ihrem Dosiersystem, einer Präzisionswaage, einer Laserwiederverschließeinheit und einem Verschließwerkzeug.
Installiert in einer Biosicherheitskabine oder einem Isolator bietet das System Flexibilität und eine einfache Umstellung auf die AT-Closed Vial®-Technologie.
Merkmale
0,1 ml bis 50 ml Abfüllung
Innerhalb von 6 Wochen bei Ihnen vor Ort
Installiert und qualifiziert in 1 Tag
Einfache Validierung
Für Standard-Biosicherheitsschrank
Hohe Abfüllgenauigkeit
Nur Einwegmaterial
Werkzeugloser Formatwechsel
Reproduzierbarer, skalierbarer Prozess
Perfekt für
Die Crystal™ M1 Abfüllstation ist auf die Bedürfnisse der Verarbeitung kleiner und personalisierter Chargen ausgerichtet.
Sie wird häufig für die cGMP-Herstellung, Prozessentwicklung und F&E-Aktivitäten verwendet.
Funktionsprinzip
Mit der M1-Abfüllstation werden die AT-Closed Vial® einzeln durch den Stopfen befüllt, per Laser wieder versiegelt und verschlossen, während sie manuell zwischen den Prozessstationen innerhalb des kritischen Bereichs transportiert werden.
Zur Vorbereitung der Charge wird das Schüttgut an das AT-Filling Kit™ angeschlossen, das Dosiersystem und die Lasersteuerung werden kalibriert. für einen praktischen und ergonomischen Prozess können die AT-Closed Vial® in der AT-CryoBox™ zusammen mit der AT-Cap™ in einer starren Halterung geliefert werden.
Die Fläschchen werden eines nach dem anderen auf der Basis des Abfüllgeräts installiert.
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