Dichtheitstester Planova™ SU-VFC

Laborfür Filterdigital

Ihre Einrichtung hat die Single-Use-Technologie eingeführt und benötigt eine problemlose Virenfiltration. Unser Planova SU-VFC automatisiert den Betrieb der Virusfiltrationseinheit im Single-Use-Format. Mit einem flexiblen Betriebsbereich, einer 21CFR Part 11-konformen Automatisierungsplattform und gammabestrahlten Schlauchsets ermöglicht der Planova SU-VFC eine zuverlässige Virusfiltration für Planova 15N-, 20N-, 35N- und BioEX-Filter auf kleinstem Raum, der sich ideal für cGMP-Herstellungsbereiche im Einwegformat eignet. Risikominimierung mit intuitiver, kundenspezifischer Automatisierung Der Planova SU-VFC verfügt über mehrere risikomindernde Funktionen und Designelemente, die sicherstellen, dass Ihr hochwertiges Biotherapeutikum sicher, reproduzierbar und zuverlässig Batch für Batch filtriert wird - einschließlich unserer Automatisierungsplattform, die eine intuitive Konfiguration aller Prozessschritte der Virusfiltration ermöglicht. Bescheidene Größe, große Funktionsvielfalt Mit einer bescheidenen Grundfläche von 660 mm x 1219 mm (26 Zoll x 48 Zoll) kann der Planova SU-VFC in fast jedem nachgeschalteten Verarbeitungsbereich installiert werden und ist vollständig 21CFR Part 11-fähig. Universelle, gammabestrahlte Schlauchsets können für alle Planova-Filter verwendet werden. Durch die Möglichkeit, Integritätstests durchzuführen, ermöglicht der Planova SU-VFC eine vereinfachte Implementierung von Planova-Filtern in Ihrem Prozess. Beispielhafte Arbeitsschritte: Systemintegritätstest vor dem Betrieb Entlüftung WFI-Spülung Optionaler visueller Leckagetest vor dem Betrieb Optionale Kalibrierung von Durchflussmesser und Drucktransmitter Produktfiltration Spülung der Filtration Filterspülung Optionaler visueller Leckagetest nach der Verwendung Alarme und Verriegelungen ebenfalls enthalten Filterspülung mit EQ-Puffer