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Testkammer für die Pharmaindustrie FITOCLIMA 600 PLH
KlimaLichtPhotostabilität

Testkammer für die Pharmaindustrie
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Eigenschaften

Typ
Klima
Kontrollierter Parameter
Licht
Testart
Photostabilität
Anwendung
für die Pharmaindustrie, für Qualitätskontrolle
Konfigurierung
mobil
Lichtquelle
UV
Kapazität

600 l
(158,5 gal)

Temperaturbereich

Max: 45 °C
(113 °F)

Min: -5 °C
(23 °F)

Beschreibung

Photostabilitätsprüfkammer mit Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtexpositionskontrolle, entwickelt für Tests gemäß ICH Q1B (und auch Q1A) Richtlinien. Umweltkammer für die Prüfung nach den ICH-Richtlinien. Die FitoClima 600 PL/PLH-R für Photostabilität führt Tests nach ICH Q1B-Richtlinien in weniger als 50 Stunden durch, mit Verfolgung der kumulierten UV- und sichtbaren Lichtemission und automatischer Stoppfunktion. Die Lichtböden und Lichtsensoren können gegen Standard-Drahtböden ausgetauscht werden, wodurch die Kammer in eine Stabilitätskammer für ICH Q1A-Tests umgewandelt wird. Controller und Software entsprechen den Richtlinien der FDA 21 CFR Teil 11 für die Datenprotokollierung. Qualifizierungen IQ, OQ und PQ für die erforderlichen Qualitätsvalidierungen vor Ort.

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* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.