COVID-19-Testkit V series

VirenSARS-COV-2Coronavirus

Das Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit ist ein auf Real-Time PCR basierendes In-vitro-Diagnostikum, IVD CE-gekennzeichnet gemäß der Richtlinie 98/79/EG. Das Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit detektiert und charakterisiert 2019-nCoV in humanen respiratorischen Proben. Die Fluoreszenzdetektion erfolgt mit FAM- und HEX-Filtern. 2019-nCoV wird durch zwei Regionen des Virus in zwei separaten Reaktionen nachgewiesen: Das E-Gen wird für das Screening verwendet, bei dem 2019-nCoV und auch die eng verwandten Coronaviren nachgewiesen werden, und die Orf1ab-Zielregion wird zur spezifischen Unterscheidung von 2019-nCoV verwendet. Im ersten PCR-Gefäß mit dem PCR-Mastermix 1 wird die 2019-nCoV-Zielregion amplifiziert und die Fluoreszenzdetektion mit dem FAM-Filter durchgeführt. Im zweiten PCR-Gefäß mit PCR-Mastermix 2 wird die 2019-nCoV-Screening-Region (E-Gen) amplifiziert, und der Fluoreszenznachweis erfolgt mit dem FAM-Filter. Eine interne Kontrolle wurde in den Kit integriert, um die RNA-Extraktion, PCR-Inhibition und Anwendungsfehler zu überprüfen. Die Amplifikationsdaten der internen Kontrolle werden mit dem HEX-Filter in jedem Röhrchen nachgewiesen. Die interne Kontrolle kann entweder während der RNA-Extraktion oder dem PCR-Schritt hinzugefügt werden.