COVID-19-Testkit Bosphore®

SARS-COV-2CoronavirusAdenovirus

Bosphore SARS-CoV-2 / Grippe / RSV Panel Kit ist ein auf Real-Time PCR basierendes in-vitro-diagnostisches Medizinprodukt, IVD CE-gekennzeichnet gemäß der Richtlinie 98/79/EC. Das Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit dient dem Nachweis und der Unterscheidung von 2019-nCoV (das später von der WHO offiziell in Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) umbenannt wurde), RSV A&B und Influenza A&B in menschlichen Atemwegsproben, einschließlich Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrichen sowie Speichel. Der Fluoreszenznachweis erfolgt mit FAM-, HEX-, Texas Red- und Cy5-Filtern. SARS-CoV-2 wird durch zwei Regionen des Virus (Orf1ab und N-Gen nCoV-spezifisch) mit einem Einkanal-FAM nachgewiesen. RSV A&B wird mit dem HEX-Kanal nachgewiesen. Influenza A&B wird mit dem Cy5-Kanal nachgewiesen. Eine interne Kontrolle, die auf dem Nachweis der im menschlichen Genom vorhandenen endogenen Nukleinsäuresequenz (RNase P) beruht, wurde eingesetzt, um die RNA-Extraktion, die PCR-Inhibition und Probenahme- oder Anwendungsfehler zu überprüfen. Die interne Kontrolle wird mit dem Texas Red-Kanal nachgewiesen.