COVID-19-Testkit

IgGIgMSARS-COV-2

Amazing COVID-19 Ag/Ab Sealing Tube Twin Test Strip ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test für den gleichzeitigen schnellen In-vitro-Differenzialnachweis von COVID-19 Nukleokapsidprotein-Antigen und COVID-19 Antikörper (IgG/IgM). Der Kit besteht aus zwei Streifen. Ein Streifen dient dem qualitativen Nachweis von COVID-19-Nukleokapsidprotein-Antigen in menschlichen Nasopharyngeal-, Nasensekret-, Speichel- und/oder Serumproben, die direkt von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome von ihrem medizinischen Betreuer entnommen wurden. Ein weiterer Teststreifen dient dem qualitativen Nachweis von COVID-19-Antikörpern (IgG/IgM) in Humanserum, Plasma (Natriumcitrat, Natriumheparin, Dikalium-EDTA) und Vollblut (Natriumcitrat, Natriumheparin, Dikalium-EDTA oder Vollblut mit Fingerstäbchen) zur Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunantwort auf COVID-19, die auf eine kürzliche oder frühere Infektion hinweist, sowie von Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Bild und den Ergebnissen anderer Labortests. Die Ergebnisse des Amazing COVID-19 Ag/Ab(IgG/IgM) Sealing Tube Twin Test Strip sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden. Das Kit dient als Hilfsmittel für diagnostische und epidemiologische Untersuchungen. Diese beiden Streifen befinden sich in der Dichtungsröhre, um potenzielle Biosicherheitsstoffe wie z. B. Coronaviren aus der klinischen Probe fernzuhalten, was wesentlich dazu beiträgt, eine Kontamination mit Krankheitserregern und deren Ausbreitung auf den Anwender und seine Umgebung zu vermeiden. Das Kit ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Personal bestimmt, das in der Durchführung von Tests geübt ist, sowie für geschultes klinisches Laborpersonal oder Personen, die in Point-of-Care-Einrichtungen geschult sind.