Der Amazing COVID-19 IgM/nAb/IgG Lockseal Tube Teststreifen ist ein immunchromatographischer Lateralfluss-Test für den qualitativen In-vitro-Nachweis von COVID-19 IgM/nAb/IgG in Humanserum, Plasma (Natriumcitrat, Natriumheparin, dikalium-EDTA) und Vollblut (Natriumcitrat, Natriumheparin, Dikalium-EDTA oder Fingerstäbchen-Vollblut), das Personen mit Verdacht auf COVID-19 von ihrem medizinischen Betreuer innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome direkt abgenommen wurde.
Die Ergebnisse des Amazing COVID-19 IgM/nAb/IgG Filmseal Tube Teststreifens sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden.
Das Kit dient als Hilfsmittel für diagnostische und epidemiologische Untersuchungen.
Der Teststreifen befindet sich in einem versiegelten Röhrchen, um zu verhindern, dass potenzielle Biosicherheitsstoffe wie Coronaviren in die klinische Probe gelangen, was wesentlich dazu beiträgt, eine Kontamination mit Krankheitserregern und deren Ausbreitung auf den Anwender und seine Umgebung zu vermeiden.
Das Kit ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Personal bestimmt, das in der Durchführung von Tests geübt ist, sowie für geschultes klinisches Laborpersonal oder Personen, die in Point-of-Care-Einrichtungen geschult sind.
Der Amazing COVID-19 IgM/nAb/IgG Lockseal Tube Teststreifen basiert auf einem immunchromatographischen Lateral-Flow-Assay, der hochempfindlich COVID-19 IgG, IgM oder nAb in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben nachweist und eine unsichtbare IgG/T1-Zone, IgM/T2-Zone, nAb/T3-Zone und eine C-(Kontroll-)Zone aufweist. Wenn die Probe in das Teströhrchen gegeben wird, fließt die Flüssigkeit seitlich auf die Oberfläche des Teststreifens. Wenn genügend COVID-19 IgG oder/und IgM oder/und nAb in der Probe vorhanden ist, erscheint eine sichtbare IgG/T1- oder/und IgM/T2- oder nAb/T3-Bande in der entsprechenden Zone.
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