VHB-Reagenzkit AltoStar®

als LösungDiagnosefür Kliniken

Die AltoStar® PCR Kits 1.5 wurden für den gleichzeitigen Test von Krankheitserregern unter harmonisierten Zyklusbedingungen entwickelt und ermöglichen die Identifizierung von klinischen Krankheitserregern mit dem AltoStar® Molecular Diagnostic Workflow. Das AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 ist für die zuverlässige Überwachung der Viruslast von HBV-infizierten Patienten konzipiert. Wesentliche Merkmale Nachweis und Quantifizierung von Hepatitis-B-Virus (HBV)-spezifischer DNA Nachweis der Genotypen A bis H in menschlichem EDTA-Plasma Quantifizierungsstandards, kalibriert gegen den 4. internationalen WHO-Standard für HBV-DNA für Nukleinsäure-Amplifikationstechniken (NIBSC-Code: 10/266) CE-IVD-gekennzeichneter In-vitro-Diagnosetest Analytische Sensitivität, angegeben in IU/ml Bestimmungsgemäße Verwendung Das AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 ist ein auf Echtzeit-PCR-Technologie basierender In-vitro-Diagnosetest für den Nachweis und die Quantifizierung von humaner Hepatitis-B-Virus (HBV)-spezifischer DNA (Genotypen A bis H) in menschlichem EDTA-Plasma. Das AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 ist für die Verwendung mit dem CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad) in Kombination mit dem AltoStar® Automation System AM16, dem AltoStar® Purification Kit 1.5 und der AltoStar® Internal Control 1.5 konfiguriert. Das AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 ist für die Überwachung der Viruslast bei Personen mit HBV-Infektion vorgesehen.