Epstein-Barr-Virus-Reagenzkit AltoStar®

als LösungDiagnose

Im Zuge der Anwendung der "Verordnung (EU) 2017/746" (IVDR) am 26. Mai 2022 hat das AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 eine neue Produktnummer und Global Trade Item Number (GTIN) erhalten. Die neue Produktnummer spiegelt die gewünschte Änderung des regulatorischen Status wider. Alle anderen Produkteigenschaften sowie die Produktleistung bleiben unverändert. Der Kit ist chemisch identisch mit seinem bereits existierenden Gegenstück und enthält die gleichen Kitkomponenten. Wesentliche Merkmale Nachweis und Quantifizierung von Epstein-Barr-Virus (EBV) spezifischer DNA CE-IVD-gekennzeichneter in-vitro-diagnostischer Test Analytische Sensitivität Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 ist ein auf Echtzeit-PCR-Technologie basierender In-vitro-Diagnosetest für den Nachweis und die Quantifizierung von Epstein-Barr-Virus-spezifischer DNA in menschlichem Plasma und Vollblut. Er ist als Hilfsmittel für die Diagnose von EBV-Infektionen und für die Überwachung der EBV-Belastung bei Personen mit EBV-Infektion vorgesehen.ty in IU/ml