Isolator / Klasse III

sterilTransferunter Schutzatmosphäre

Wir entwickeln und fertigen eine Reihe von Isolatoren für den Transfer und die Handhabung von sterilen Produkten, die sowohl das Produkt als auch den Mitarbeiter bei der Durchführung von geschlossenen Prozessen vollständig schützen. Wir verfügen über eine Reihe von Isolatoren für Sterilitätstests, die zum Schutz vor Kontaminationsrisiken entwickelt wurden, die durch den Prozess selbst oder durch externe Faktoren verursacht werden, sowohl für die Qualität des Produkts als auch für die des Bedieners selbst. Beschreibung Gemäß den geltenden Vorschriften und den Empfehlungen der Guten Herstellungspraxis stellt die Isolatortechnologie in der pharmazeutischen Industrie und in der zellkulturbasierten Medizin eine physische Barriere zwischen einem Prozess dar, der Sterilität und Druckbeaufschlagung erfordert, sei es positiv oder negativ gegenüber der äußeren Umgebung, wodurch der notwendige Schutz gewährleistet und die potenzielle Kontamination sowie die Risiken einer Kreuzkontamination verringert werden. Die physische Barriere ist eine vollständig verschweißte Kammer, in der eine spezielle Belüftungs- und Filtrationsstrategie eine kontrollierte Atmosphäre ermöglicht. Diese Kamera verfügt auch über eine Brille, die die Sicht auf den vollständig hermetischen Prozess ermöglicht. Diese neue Generation von Isolatoren, die für die Anwendung von Zell- und Gentherapien entwickelt wurden, ermöglicht es Biotechnologiezentren und auf Zellkulturen ausgerichteten Labors, sich weiterzuentwickeln und gleichzeitig innerhalb der zunehmend restriktiven Grenzen der verschiedenen Aufsichtsbehörden und der Richtlinien für eine ordnungsgemäße Herstellung zu arbeiten. National und international (FDA, GMP und ISO 14644-7). Diese Geräte haben einen Anschluss an ein Dekontaminationssystem mit Wasserstoffperoxid, integriertem VHP oder mit Verbindungen zu einem externen Gerät,