Der Stand der Technik COVID-19-Diagnose
PCR-Instrumente
➢ Zwei-Target-Test: E-Gen und RdRP-Gen (ein Target pro Röhrchen)
➢ Hoher Durchsatz: Über 368 Patienten (768 Assays) pro 8 Stunden
➢ Mehr als 200% Steigerung des RT-PCR-Durchsatzes
Ultraschnelle RT-PCR-Assays mit extremer Sensitivität
➢ Kürzeste RT-PCR Zeit: ≤ 50 min auf Bio-Rad CFX96 und ABI
QuantStudio 5, und 58 min auf ABI 7500 Fast (3 min für reverse
transkription, 1 Minute für den Heißstart und 1 Minute pro Zyklus)
ultimative hohe Empfindlichkeit: Ermöglicht den Nachweis von bis zu 5 Kopien/Reaktion von
SARS-CoV-2 mit einer Trefferquote von mindestens 95 % (LoD: 8,2 Kopien/Reaktion für das E
gen und 5,3 Kopien/Reaktion für das RdRP-Gen)
❖ Assay-Format und Produktkomponenten
➢ Zwei Assay-Formate: Assay 1 mit Premix 1 zum Nachweis des E-Gens
das für das Sarbecovirus typisch ist; und Assay 2 unter Verwendung von Premix 2 zum
nachweis des RdRP-Gens, das spezifisch für SARS-CoV-2 ist
➢ Jeder Assay enthält eine interne Kontrolle (IC), um die Möglichkeit
falsch-negative Ergebnisse aufgrund einer ineffizienten oder falschen RNA-Extraktion auszuschließen.
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