Testkit für den Hausgebrauch

COVID-19AntigeneSARS-COV-2

COVID-19-Antigen-Test: Einfache Anwendung und schnelle Ergebnisse "Der Advin COVID-19 Antigen Test @ Home ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Nukleokapsidprotein-Antigenen von SARS-CoV-2. Dieser Test ist zugelassen für Personen mit Symptomen von COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome, wenn er mindestens zweimal innerhalb von drei Tagen mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Tests getestet wird, und für Personen ohne Symptome oder andere epidemiologische Gründe für einen Verdacht auf COVID-19, wenn er mindestens dreimal innerhalb von fünf Tagen mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Tests getestet wird." Merkmale Mehrere Testkit-Optionen Einfacher Gebrauch Schnelle Ergebnisse Der Advin COVID-19 Antigen Test @Home ist ein nicht verschreibungspflichtiger Heimtest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in anterioren Nasenabstrichen, die von Personen ab 14 Jahren oder von Erwachsenen ab 2 Jahren selbst entnommen wurden. Die Notfallverwendung dieses Produkts ist nur für die Dauer der Erklärung zulässig, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), rechtfertigen, es sei denn, die Erklärung wird beendet oder die Genehmigung wird früher widerrufen. In den USA ist dieses Produkt nicht von der FDA zugelassen oder genehmigt worden; es wurde jedoch von der FDA im Rahmen einer Notfallgenehmigung zugelassen. Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis von Proteinen von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger.