Das EIAgen HBsAg Kit ist ein enzymgekoppelter Immunoassay (ELISA) zum qualitativen Nachweis von HBsAg in Humanserum oder -plasma (EDTA, Natriumcitrat oder Heparin). Er ist für das Screening von Blutspendern und für die Diagnose von Patienten im Zusammenhang mit einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus bestimmt.
Nur für die "in vitro"-Diagnose geeignet.
Einführung
Das Hepatitis-B-Virus (HBV) ist ein umhülltes, doppelsträngiges DNA-Virus, das zur Familie der Hepadnaviridae gehört und zusammen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) als Hauptursache für durch Blut übertragene Hepatitis gilt. Eine Infektion mit HBV führt zu einem Spektrum klinischer Erscheinungen, das von einer leichten, inapparenten Erkrankung bis hin zu einer fulminanten Hepatitis und schweren chronischen Lebererkrankungen reicht, die in einigen Fällen zu Leberzirrhose und -karzinom führen können.
Die Klassifizierung einer Hepatitis-B-Infektion erfordert die Identifizierung mehrerer serologischer Marker, die während der drei Phasen (Inkubation, akute und rekonvaleszente Phase) der Infektion auftreten. Heute werden mehrere diagnostische Tests für das Screening, die klinische Diagnose und die Behandlung der Krankheit eingesetzt. Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder HBsAg, früher als Australien-Antigen bezeichnet, ist das wichtigste Protein der Hülle des Hepatitis-B-Virus. Das Oberflächenantigen enthält die Determinante "a", die allen bekannten viralen Subtypen gemeinsam ist und immunologisch in zwei verschiedene Untergruppen (ay und ad) unterschieden wird. HBV hat 10 Hauptserotypen, und es wurden vier HBsAg-Subtypen erkannt (adw, ady, ayw und ayr). HBsAg kann 2 bis 4 Wochen vor dem Auftreten abnormaler ALT-Werte und 3 bis 5 Wochen vor der Entwicklung von Symptomen nachgewiesen werden.
Der serologische Nachweis von HBsAg ist eine wirksame Methode zur Diagnose und Prävention einer HBV-Infektion
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