Das erste medizinische Gerät, das die CE-Kennzeichnung für die automatische Diagnose der obstruktiven Schlafapnoe erhält
Klinisch validierte Diagnose
Die automatische Schlafapnoe-Diagnose des AcuPebble SA100 wurde in einer klinischen Studie am NHS Royal Free London Hospital validiert.
Die validierte Diagnose entspricht dem ambulanten Goldstandard (Mehrkanal-Polygraphie, gefolgt von einer manuellen Interpretation durch einen Spezialisten).
Validierte AHI- und ODI-basierte Diagnosen sowohl für 3% als auch für 4% Entsättigungskriterien mit hoher Genauigkeit (94% PPV, 98% NPV).
Nachgewiesene Benutzerfreundlichkeit des Geräts, da 100 % der Patienten in der Studie den Test ohne Schulung durchführen konnten.
Patientenfreundliches Design
Alle Aspekte des AcuPebble SA100 wurden mit Blick auf den Patienten entwickelt:
Einfache Anwendung, einfaches Abziehen eines Klebers und Anlegen des Geräts.
Nicht-invasiv, ermöglicht den Patienten einen natürlicheren Schlaf zu Hause.
Keine Schulung erforderlich, vermeidet unnötige Fahrten in die Klinik.
Wie funktioniert es?
Der AcuPebble SA100 Sensor wird am Nacken befestigt und zeichnet die Geräusche auf, die durch die Atem- und Herzfunktionen des Patienten erzeugt werden.
Die Signale werden drahtlos an ein Mobilgerät übertragen und dann auf eine sichere Cloud-Plattform hochgeladen.
Hochentwickelte Signalverarbeitungsalgorithmen werden auf die Signale angewandt, um automatisch die für die Schlafapnoe-Diagnose verwendeten Parameter zu extrahieren.
Das medizinische Fachpersonal erhält innerhalb weniger Minuten einen automatisch erstellten vollständigen Diagnosebericht, der über eine benutzerfreundliche Webanwendung zugänglich ist.
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